Validasi pembersihan dalam industri makanan

Validasi pembersihan adalah untuk membuktikan bahwa peralatan secara konsisten dibersihkan dari produk atau agen pembersih sebelumnya hingga tingkat yang dapat diterima. Hal ini penting untuk menghindari kemungkinan risiko kontaminasi silang antara produk.

Validasi pembersihan dapat diterapkan pada setiap jenis pembersihan oleh produsen peralatan pemrosesan makanan, perusahaan rekayasa, produsen makanan, serta pemasok layanan dan bahan kimia.

Produsen mesin di Uni Eropa harus menyediakan petunjuk pembersihan yang mencakup metode yang direkomendasikan untuk pembersihan, disinfeksi, dan pembilasan dengan bahan kimia terkait. Ini berlaku untuk area yang mudah diakses, tetapi juga untuk area yang aksesnya sulit atau tidak disarankan. Produsen mesin pada awalnya memberikan pedoman umum, karena mereka tidak selalu mengetahui penggunaan spesifik dari instalasi oleh produsen makanan. Produsen makanan bertanggung jawab untuk memvalidasi prosedur proses pembersihannya sendiri karena mereka yang biasanya menerapkannya.

Terdapat 2 cara dasar dalam validasi pembersihan, yaitu berdasarkan bukti yang diperoleh melalui pengujian dan berdasarkan analisis serta data historis, yang juga dikenal sebagai validasi retrospektif. Jika memungkinkan, validasi melalui pengujian lebih disukai. Validasi retrospektif lebih baik tidak digunakan dan tidak berlaku lagi jika produksi makanan yang aman gagal. Validasi juga dapat mencakup pengujian tantangan atau kasus terburuk. Pengujian ini menentukan ketahanan dari proses pembersihan. Jika memungkinkan, disarankan untuk memvalidasi seluruh lini pemrosesan.

Harus ada SOP (Standard Operating Procedure) yang menjelaskan secara rinci bagaimana proses pembersihan, pengambilan sampel, dan metode analisis harus dilakukan. Semua prosedur yang dijelaskan di sini harus divalidasi.

Setidaknya tiga penggunaan berturut-turut dari prosedur pembersihan harus dilakukan dan terbukti berhasil untuk membuktikan bahwa metode tersebut telah divalidasi.

Untuk melaksanakan tugas validasi tepat waktu, harus ada sistem yang sesuai: struktur organisasi, infrastruktur dokumentasi, personel yang cukup, serta sumber daya keuangan. Manajemen dan personel yang bertanggung jawab atas kebijakan jaminan kualitas harus terlibat dalam hal ini. Personel dengan kualifikasi dan pengalaman yang tepat bertanggung jawab untuk melakukan validasi pembersihan. Jika kegiatan pembersihan dialihkan, personel operator harus terlibat dalam proses validasi.

Sebelum memulai prosedur pembersihan, harus ditentukan:

• Frekuensi pembersihan dan waktu non-produksi,
• Kualitas air,
• Agen pembersih dan disinfektan,
• Parameter untuk proses pembersihan dan pencatatannya,
• Tanggung jawab dan kualifikasi orang yang terlibat,
• Pemantauan proses pembersihan termasuk kalibrasi sensor.

Validasi prosedur pembersihan dan / atau disinfeksi memastikan bukti yang terdokumentasi bahwa prosedur pembersihan yang disetujui memberikan peralatan yang bersih untuk digunakan sesuai tujuannya. Validasi pembersihan harus dijelaskan dalam protokol validasi pembersihan yang harus disetujui secara formal. Protokol ini mencakup secara rinci seluruh proses validasi, merangkum semua pertimbangan yang telah dilakukan, dan memungkinkan verifikasi bahwa semua persyaratan telah dipenuhi.